今年1月1日起，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。日前，信達(dá)生物制藥集團(tuán)用于甲狀腺眼病治療的創(chuàng)新藥信必敏?（替妥尤單抗N01注射液）在蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院開(kāi)出該藥納入醫(yī)保后的江蘇首張?zhí)幏健?/p>

甲狀腺眼病（TED）是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的器官特異性自身免疫性疾病，發(fā)病率居成人眼眶病首位。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)甲狀腺眼病藥物治療首選糖皮質(zhì)激素，其治療效果有限，而不良反應(yīng)明顯；手術(shù)治療能夠矯正眼球突出，但操作難風(fēng)險(xiǎn)高、學(xué)習(xí)曲線(xiàn)長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)僅少數(shù)專(zhuān)病團(tuán)隊(duì)能夠較好開(kāi)展。
    “甲狀腺眼病的治療方式一般有藥物和手術(shù)兩種，藥物治療一般歸入內(nèi)分泌科，而嚴(yán)重的甲狀腺眼病已經(jīng)危害到患者視力，甚至眼球突出到眼睛無(wú)法閉合的程度，那么患者需要到眼科進(jìn)行手術(shù)治療，但手術(shù)治療相對(duì)而言難度較大、創(chuàng)傷大。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)眼眶病眼腫瘤眼整形學(xué)組委員、蘇州醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)主任委員、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院眼科主任張積介紹說(shuō)。
    替妥尤單抗的出現(xiàn)，對(duì)于甲狀腺眼病的治療具有里程碑式的意義，它能夠直擊疾病根源IGF-1R，阻斷甲狀腺眼病的重要信號(hào)通路。
    作為中國(guó)首個(gè)且唯一經(jīng)國(guó)家醫(yī)保覆蓋、能夠逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼的無(wú)創(chuàng)靶向療法，替妥尤單抗能夠全面改善炎癥、復(fù)視等多重癥狀，綜合眼部療效達(dá)94.2%，是中國(guó)甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來(lái)第一款新藥。
    此次納入醫(yī)保真正意義上將甲狀腺眼病從無(wú)藥可治，帶入靶向化，無(wú)創(chuàng)化，可及化的新時(shí)代。憑借醫(yī)保帶來(lái)的廣泛可及性，信必敏?正將原本高價(jià)值的突破性治療，轉(zhuǎn)化為中國(guó)甲狀腺眼病患者普遍可及的治療新標(biāo)準(zhǔn)，助力更多患者重獲健康外觀(guān)與提高生活質(zhì)量，開(kāi)啟甲狀腺眼病無(wú)創(chuàng)治療的普惠化新時(shí)代。