一款瞄準(zhǔn)胃癌、胰腺癌等難治腫瘤的中國(guó)原研新藥，如何贏得全球制藥巨頭的“重金押注”？近日，蘇州工業(yè)園區(qū)BioBAY內(nèi)創(chuàng)新藥企信諾維宣布，與全球知名制藥企業(yè)安斯泰來(lái)（Astellas）就其在研的靶向抗癌新藥XNW27011達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，潛在總價(jià)值高達(dá)15.4億美元。

根據(jù)協(xié)議，信諾維將其自主研發(fā)的、處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）XNW27011（靶向CLDN18.2），授權(quán)給安斯泰來(lái)在全球范圍（除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。這款潛力新藥專注于治療表達(dá)CLDN18.2的實(shí)體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者，近期公布的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，展現(xiàn)出突破性治療前景。

巨額交易彰顯硬核實(shí)力，信諾維將立即獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬(wàn)美元的近期付款，以及最高可達(dá)13.4億美元的與開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外，在XNW27011成功上市后，信諾維還將持續(xù)獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

為何XNW27011能贏得全球巨頭青睞？它精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了當(dāng)前全球研發(fā)的熱門靶點(diǎn)——CLDN18.2，該靶點(diǎn)在多種消化道腫瘤中高表達(dá)。安斯泰來(lái)正是全球首個(gè)CLDN18.2靶向藥威絡(luò)益（VYLOY?）的開(kāi)發(fā)者，經(jīng)驗(yàn)極其豐富。XNW27011采用了專有的高效拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑載荷和連接子技術(shù)，這類技術(shù)已在其他獲批抗癌療法中驗(yàn)證有效，潛力巨大。在最新公布的ASCO會(huì)議摘要中，XNW27011在3.6mg/kg劑量組治療的18例可評(píng)估患者中，取得了66.7%的客觀緩解率（BOR），確認(rèn)的部分緩解率（PR）達(dá)33.3%，疾病控制率（DCR）達(dá)到了88.9%，數(shù)據(jù)令人振奮！

對(duì)于此次合作，信諾維董事長(zhǎng)強(qiáng)靜博士充滿信心：“XNW27011是一款具有突破性潛力的新一代ADC藥物，我們很高興與安斯泰來(lái)達(dá)成這項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議，期待為全球有需要的患者帶來(lái)新的治療選擇。”在安斯泰來(lái)首席戰(zhàn)略官AdamPearson看來(lái)，XNW27011是一項(xiàng)極具前景的新資產(chǎn)。“它將充實(shí)我們的研發(fā)管線并鞏固我們?cè)诰珳?zhǔn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的地位，安斯泰來(lái)將充分利用在靶向CLDN18.2和胃腸道癌癥領(lǐng)域的專長(zhǎng)，全力推進(jìn)XNW27011的研發(fā)，為患者帶來(lái)有意義的醫(yī)療成果。”Adam表示。

此次超15億美元的合作，是園區(qū)創(chuàng)新藥企ADC技術(shù)“出海”的又一重大實(shí)踐，標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力再次獲得國(guó)際認(rèn)可。隨著CLDN18.2等前沿靶點(diǎn)研究的不斷深入，以信諾維為代表的園區(qū)創(chuàng)新力量，正持續(xù)推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)治療邁向新的時(shí)代，為全球患者帶來(lái)更多希望。

編輯 黃雨琳

2025年6月11日