編者按：創(chuàng)新聯(lián)合體是推動創(chuàng)新鏈深度融合、突破產業(yè)關鍵核心技術、提升企業(yè)及產業(yè)核心競爭力的重要機制，既深度契合現(xiàn)階段技術創(chuàng)新“跨產業(yè)、多領域交叉”的特征，更能顯著提升重大研究成果產出效率與創(chuàng)新技術商業(yè)化轉化效能。近年來，蘇州工業(yè)園區(qū)以關鍵核心技術攻關重大任務為牽引，引導建設了一批“利益融合、要素融通、能力融匯”的創(chuàng)新聯(lián)合體，為突破重點產業(yè)發(fā)展瓶頸提供有力支撐。

在園區(qū)，一種生態(tài)融合型創(chuàng)新聯(lián)合體正持續(xù)激發(fā)“化合反應”，推動科技創(chuàng)新與產業(yè)創(chuàng)新深度融合，加速高端醫(yī)療器械技術從實驗室走向生產線。

作為蘇州生物醫(yī)藥領域首個生態(tài)融合型創(chuàng)新聯(lián)合體，蘇州市介入醫(yī)療技術創(chuàng)新聯(lián)合體由沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“沛嘉醫(yī)療”）牽頭組建，構建形成“龍頭企業(yè)引領+上下游創(chuàng)新型企業(yè)參與+科研機構聯(lián)合攻關+孵化器培育+投資基金支持”的運行模式，著力打造集技術攻關、平臺建設、企業(yè)孵化、成果轉化、產業(yè)培育、人才引進與臨床醫(yī)學服務為一體的產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，實現(xiàn)空間上集聚、創(chuàng)新上集成、產業(yè)上協(xié)同，孵化出眾多創(chuàng)新產品、高性能材料與優(yōu)質項目，助推區(qū)域高端醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

空間上集聚

整合資源要素，構建協(xié)同創(chuàng)新高地

在園區(qū)星龍街以東、港田路以南，沛嘉醫(yī)療全球總部基地占地約6.7萬平方米，集研發(fā)、生產、行政辦公、醫(yī)生培訓與產品展示于一體。這里不僅是物理空間的聚合，更是創(chuàng)新資源的高效整合平臺，成為區(qū)域高端醫(yī)療器械產業(yè)突圍的重要引擎。

沛嘉醫(yī)療的成長歷程，是國內醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的生動縮影。自2013年扎根園區(qū)以來，沛嘉醫(yī)療始終深耕國產醫(yī)療器械自主創(chuàng)新賽道，已成為國內結構性心臟病和腦血管介入領域的創(chuàng)新型領軍企業(yè)，也是園區(qū)培育出的首家醫(yī)療器械上市企業(yè)。截至今年8月，該公司擁有25款上市產品，10余款在研產品，5款產品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。

面對高端醫(yī)療器械領域的“卡脖子”難題，沛嘉醫(yī)療深刻認識到，科技攻關不是“獨角戲”而是“大合唱”，于是聯(lián)合加奇生物、蘇州思萃介入醫(yī)療技術研究所、智纖科技、沛心科技、復旦大學、獨墅湖醫(yī)院等，共同組建蘇州市介入醫(yī)療技術創(chuàng)新聯(lián)合體，圍繞生物醫(yī)用材料、醫(yī)療智能診斷等多項“卡脖子”技術和關鍵核心技術開展協(xié)同攻關與國產替代。其成員架構，既實現(xiàn)了園區(qū)內的空間集聚效應，又通過跨區(qū)域合作形成長三角聯(lián)動，極大促進了創(chuàng)新資源的流動與共享。

為加快創(chuàng)新資源整合與高效配置，該創(chuàng)新聯(lián)合體統(tǒng)籌技術、設備、空間等核心要素，精心打造6個高水平創(chuàng)新載體，包括1個省級工程研究中心、1個省級企業(yè)技術中心、2個省級工程技術研究中心、1個市級企業(yè)技術中心和1個市級工業(yè)設計中心。依托蘇州思萃介入醫(yī)療技術研究所，提供符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的實驗室、檢驗檢測設備設施、通用生產設備物業(yè)和專業(yè)化增值服務。

這些創(chuàng)新載體構筑起資源集聚、精準匹配、協(xié)同運作的創(chuàng)新生態(tài)網(wǎng)絡，成為科技創(chuàng)新的“沃土”與“搖籃”，有力推動技術成果快速轉化。如今，在園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)“圖譜”上，該創(chuàng)新聯(lián)合體加速前沿技術從實驗室邁向生產線，吸引更多企業(yè)集聚園區(qū)。

數(shù)據(jù)顯示，園區(qū)聚焦新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、大健康等重點領域，已集聚生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)超2000家，2024年產值達1655億元，產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展動能強勁。

創(chuàng)新上集成

攻堅關鍵核心技術，完善協(xié)同攻關體系

上海某知名醫(yī)院神經(jīng)外科專家基于豐富臨床經(jīng)驗，萌生優(yōu)化國內頸動脈覆膜支架產品的構想，便第一時間聯(lián)系蘇州市介入醫(yī)療技術創(chuàng)新聯(lián)合體，拋出醫(yī)工合作“橄欖枝”，希望將創(chuàng)新想法變?yōu)楫a品，實現(xiàn)產業(yè)化落地。該創(chuàng)新聯(lián)合體迅速響應，經(jīng)專業(yè)評審后，給予20萬元立項資金，扶持項目從概念設計邁向樣品制作與性能評估等，醫(yī)工協(xié)同能力和高效響應速度凸顯。

2025年8月，沛嘉醫(yī)療與聯(lián)合體成員單位等共同申報的“用于心臟瓣膜的超高分子量聚乙烯微納米纖維仿生復合材料研發(fā)及應用”項目，成功入選由工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥（第二批）入圍單位名單。

這一新材料技術最大的突破在于采用非生物源、無機高分子材料，制造出能完美模擬人體自體瓣葉各層材料功能的瓣膜，不僅能大幅降低生產成本，且預期使用壽命也遠高于目前的生物源瓣膜材料，有望大幅減少患者反復手術的風險，助力我國高分子瓣膜技術躋身國際先進水平，為高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展貢獻力量。

創(chuàng)新成果能如此順利“開花結果”，離不開蘇州市介入醫(yī)療技術創(chuàng)新聯(lián)合體的不懈努力。通過整合多元創(chuàng)新主體，深化“產學研用”合作，在高層次人才集聚、關鍵技術攻堅與創(chuàng)新平臺搭建等方面精準發(fā)力，持續(xù)完善關鍵技術攻關體系，實現(xiàn)創(chuàng)新資源的深度集成和高效利用。

如何滿足高層次人才需要？該創(chuàng)新聯(lián)合體聚焦介入醫(yī)療技術創(chuàng)新需求，面向全球，聯(lián)合招引戰(zhàn)略科學家、頂尖人才、緊缺人才和高水平創(chuàng)新團隊，吸引產業(yè)鏈上下游企業(yè)與高校的高端人才，在聯(lián)合體內開展項目合作和成果轉化，共同打造產業(yè)創(chuàng)新人才高地。2024年9月，該創(chuàng)新聯(lián)合體征集發(fā)布高層次創(chuàng)新人才需求，廣泛吸納生產、數(shù)據(jù)分析、品控、工藝開發(fā)等各環(huán)節(jié)的行業(yè)精英；同時組建專家委員會，強化人才支撐與專業(yè)指導，6名產業(yè)界、高校和醫(yī)院的專家受聘為該聯(lián)合體專家委員會成員，提供戰(zhàn)略咨詢與技術支持。

如何識別關鍵技術攻關需求？該創(chuàng)新聯(lián)合體圍繞“卡脖子”技術，建立多方協(xié)同的需求挖掘機制，面向具備相應研究開發(fā)能力的企業(yè)、高校院所等聯(lián)合體成員單位，征集近2-3年需要外部協(xié)同解決的創(chuàng)新需求并給予資助。如定期開展關鍵核心技術攻關需求征集發(fā)布，為產業(yè)技術攻關指明了方向。目前，首批成功征集到涉及神經(jīng)介入新產品、靜脈瓣及高分子編織材料等方面的7項需求，已經(jīng)組織專家評審立項并簽訂立項合同。

如何搭建創(chuàng)新交流合作平臺？該創(chuàng)新聯(lián)合體積極構建多元互動機制，通過開展交流對接會、企業(yè)標桿游學、研討會等形式，有效打破產業(yè)技術信息壁壘，促進前沿技術共享、市場需求精準對接與產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。2024年7月，江蘇省生物醫(yī)用新材料產業(yè)鏈交流對接暨走進“沛嘉”標桿游學活動在沛嘉醫(yī)療總部舉辦，推動前沿技術、市場前景與商業(yè)模式等深度交流，并發(fā)布生物醫(yī)用新材料領域的項目和技術需求。8月，舉辦聯(lián)合體開放日活動，推進創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、人才鏈深度融合，持續(xù)做優(yōu)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉化生態(tài)。11月，第一屆人工心臟瓣膜仿真與測試研討會在園區(qū)舉辦，促進產學研醫(yī)檢交流與合作，推動國產人工心臟瓣膜類器械原始創(chuàng)新突破。2025年4月，舉辦CBIITA科研能力提升賦能服務行—蘇州大學第一附屬醫(yī)院”活動，共同探討科研能力提升、臨床試驗優(yōu)化及成果轉化新路徑。9月，生物材料與高分子材料技術交流會舉辦，進一步促進醫(yī)療材料領域的技術交流與協(xié)同創(chuàng)新，助力蘇州乃至長三角地區(qū)高端醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

成立兩年多來，該創(chuàng)新聯(lián)合體成果豐碩，獲批1個新產品，產出2項新材料，制定3個企業(yè)標準，獲得4項著作權，投資5家創(chuàng)新企業(yè)，孵化6個項目，建設6個創(chuàng)新載體平臺，引進7名人才，申請專利35項，目前已投入超1億元，正全力打造介入醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展的“蘇州模式”。

產業(yè)上協(xié)同

構建全生態(tài)鏈，加速創(chuàng)新成果產業(yè)化

直徑僅為頭發(fā)絲十分之一的高分子“絲”，經(jīng)過定制化紡織，搖身一變成為人工心臟瓣膜、肩袖球囊……蘇州智纖科技有限公司（以下簡稱“智纖科技”）憑借領先的“織造”工藝，成為國際生物材料巨頭帝斯曼-芬美意生物醫(yī)學全球首選加工商，為其下游“鏈主”企業(yè)沛嘉醫(yī)療帶來新發(fā)展機遇。

“智纖科技作為蘇州市介入醫(yī)療技術創(chuàng)新聯(lián)合體孵化成果，是沛嘉醫(yī)療推動產業(yè)鏈上下游協(xié)同整合的有益嘗試。”沛嘉醫(yī)療相關負責人說。

該創(chuàng)新聯(lián)合體采用“產業(yè)資本+孵化器+鏈主賦能”模式，為企業(yè)提供涵蓋孵化指導、技術支持、投融資服務等在內的一站式解決方案，全力構建“研發(fā)－孵化－產業(yè)化”的全鏈條生態(tài)體系，助力初創(chuàng)型企業(yè)加速成長。

作為該創(chuàng)新聯(lián)合體的投資基金，嘉勝基金由沛嘉醫(yī)療成立，初始規(guī)模6000萬元，用于投資早期孵化項目。今年3月，沛嘉醫(yī)療與園豐資本達成1.5億元基金募集合作意向，重點投向結構性心臟病、神經(jīng)介入及高端醫(yī)療器械賽道，強化產業(yè)鏈布局；同時將進一步聯(lián)合國內知名高校及科研機構，采用“創(chuàng)新聯(lián)合體”模式，攻克技術難題，孵化前沿項目。

作為該創(chuàng)新聯(lián)合體的關鍵孵化載體，蘇州思萃介入研究所堅持“市場化+賦能型”投資策略，深度參與被投企業(yè)運營，提供技術、管理及產業(yè)鏈資源支持，加速創(chuàng)新項目孵化與商業(yè)化進程。“作為一家專注于結構性心臟病及腦部神經(jīng)疾病AI軟件公司，我們的創(chuàng)業(yè)之路如此高效，得益于創(chuàng)新聯(lián)合體在啟動資金、產品研發(fā)指導、股權融資、商業(yè)化等多個環(huán)節(jié)提供的幫助。”蘇州沛心科技有限公司相關負責人說。

從鏈主企業(yè)引領資源整合，到多主體構建產業(yè)孵化生態(tài)，再到協(xié)同創(chuàng)新產業(yè)項目落地，該創(chuàng)新聯(lián)合體形成了空間集聚、創(chuàng)新集成和產業(yè)協(xié)同三位一體的發(fā)展模式，持續(xù)刷新“創(chuàng)新進度條”，抱團推動高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。

在園區(qū)，這樣的創(chuàng)新聯(lián)合體范例還有很多。截至目前，園區(qū)共立項長三角創(chuàng)新聯(lián)合體1家，江蘇省創(chuàng)新聯(lián)合體4家，占全省16%，蘇州市創(chuàng)新聯(lián)合體28家，占全市近30%。

下一步，園區(qū)將聚焦科技創(chuàng)新與產業(yè)創(chuàng)新深度融合，加快構建以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研相結合的技術創(chuàng)新體系，引導創(chuàng)新型領軍企業(yè)、行業(yè)龍頭骨干企業(yè)牽頭整合產業(yè)鏈上下游資源，共同組建創(chuàng)新聯(lián)合體，攻克關鍵核心技術，增強企業(yè)和產業(yè)核心競爭力，加快建設開放創(chuàng)新的世界一流高科技園區(qū)。

編輯 園網(wǎng)

2025年10月13日