近日，扎根蘇州工業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)淇嘉科技捷報(bào)頻傳：公司攜手國內(nèi)頂尖臨床科學(xué)家聯(lián)合申報(bào)兩項(xiàng)國家科技重大專項(xiàng)并成功獲批；同時(shí)，憑借技術(shù)創(chuàng)新與市場拓展，實(shí)現(xiàn)iPSC類器官的商業(yè)落地，與多家藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成深度商業(yè)合作，在產(chǎn)業(yè)化道路上邁出堅(jiān)實(shí)步伐。

在人類疾病研究與藥物開發(fā)領(lǐng)域，iPSC源類器官正成為關(guān)鍵工具。該類器官是以誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）為起始細(xì)胞，通過特定的生長因子誘導(dǎo)分化，形成包含一種或多種細(xì)胞組成的3D微型細(xì)胞團(tuán)。它們不僅在生理結(jié)構(gòu)上與真實(shí)器官高度相似，還能重現(xiàn)其部分功能，為科研與藥物開發(fā)提供了更接近人體器官的體外研究模型。

淇嘉科技（蘇州）有限公司是一家iPSC源類器官產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)一站式供應(yīng)商。依托國際首創(chuàng)的譜系共分化技術(shù)和工程化制備平臺(tái)，公司實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)類器官在譜系-結(jié)構(gòu)-功能上的全面拓展，并突破性解決了類器官批次間的穩(wěn)定性問題。其建立的高度仿生、重復(fù)性優(yōu)異的iORGAN生理病理模型，為疾病研究、藥物篩選及安全性評價(jià)提供了全面解決方案。

“兩年前，隨著我們對iPSC譜系共分化技術(shù)的開發(fā)日益成熟，公司成功開發(fā)出多種類器官產(chǎn)品，并迫切希望邁入產(chǎn)業(yè)化階段。”淇嘉科技創(chuàng)始人吳迪回憶道。在這一關(guān)鍵發(fā)展節(jié)點(diǎn)，一筆來自蘇州工業(yè)園區(qū)的基金幫助企業(yè)完成“發(fā)展轉(zhuǎn)型”，并順利在園區(qū)落地、生根，對企業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

落地園區(qū)后，淇嘉科技聚焦藥企的迫切需求，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品迭代和技術(shù)優(yōu)化，不斷夯實(shí)研發(fā)底座。目前，公司已成功開發(fā)出12種類器官產(chǎn)品，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)，并構(gòu)建了20余種生理、病理模型和配套研究工具，形成了全球最完備的iPSC類器官產(chǎn)品池。其中，肝臟與肺臟類器官作為“明星產(chǎn)品”，已越來越多參與到國內(nèi)藥企的研發(fā)管線中。

傳統(tǒng)藥物研發(fā)往往依賴細(xì)胞模型（體外實(shí)驗(yàn)）和動(dòng)物模型（體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）評估藥效與安全性，兩者都存在一定的局限性。而類器官、器官芯片和AI作為新方法，得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)界持續(xù)關(guān)注，自2024年起，中國CDE、美國FDA、歐盟ECHA等全球核心監(jiān)管機(jī)構(gòu)密集出臺(tái)指導(dǎo)原則與標(biāo)準(zhǔn)。“iPSC類器官技術(shù)開啟了類器官深度參與非腫瘤性疾病臨床研究與藥物開發(fā)的時(shí)代。憑借采樣方便、成本可控、操作便利，以及高度仿生等優(yōu)勢，我們的產(chǎn)品能夠在機(jī)制研究、藥效檢測以及安全性評價(jià)中提供更為接近真實(shí)人體的反饋。”吳迪表示。

目前，淇嘉科技已榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。圍繞類器官及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，近年來承擔(dān)國家及省部級課題8項(xiàng)，擁有國家發(fā)明專利近30項(xiàng)。

“公司產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程能夠駛?cè)搿燔嚨馈环矫娴靡嬗谖覀冊趧?chuàng)新技術(shù)上的持續(xù)精進(jìn)，另一方面也離不開園區(qū)在政策、資金、服務(wù)等方面的全力支持。”公司聯(lián)合創(chuàng)始人萬飛感慨道。自落地以來，園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心、科技招商中心，以及陽澄湖半島旅游度假區(qū)產(chǎn)業(yè)局等單位持續(xù)賦能：在企業(yè)落戶初期，科技招商中心在選址落地、領(lǐng)軍人才申報(bào)輔導(dǎo)等方面提供了周到幫助；在研發(fā)擴(kuò)展階段，企服中心積極“牽線”蘇州市疾控中心，助力企業(yè)擴(kuò)充樣本庫資源；在推動(dòng)與藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作過程中，園區(qū)相關(guān)部門也協(xié)同發(fā)力，助力企業(yè)科技成果高效走向市場。

懷揣“推動(dòng)先進(jìn)器官科技惠及普眾”的愿景，淇嘉科技正持續(xù)加速類器官技術(shù)在疾病研究與新藥開發(fā)中的應(yīng)用步伐。未來，企業(yè)將繼續(xù)深化產(chǎn)品打磨、擴(kuò)大功能開發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化在學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界的影響力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入創(chuàng)新動(dòng)能。

編輯 嚴(yán)春霞

2025年12月3日