近日,蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司旗下Gems一步式胚胎培養(yǎng)液正式獲得中國醫(yī)療器械注冊證。這一突破不僅意味著國際領先的輔助生殖產(chǎn)品正式進入中國市場,也生動展現(xiàn)了蘇州工業(yè)園區(qū)以專業(yè)服務成功實現(xiàn)“引進來”與“走出去”的雙向賦能。

Gems一步式胚胎培養(yǎng)液由全球知名輔助生殖企業(yè)Genea集團旗下悉尼IVF中心歷經(jīng)數(shù)十年研發(fā),憑借領先的技術和優(yōu)異的臨床效果,已在全球20多個國家、600多家醫(yī)院廣泛應用,并獲得FDA、CE、TGA三大國際權威認證。2023年,依托園區(qū)專業(yè)化的境外投資服務,貝康醫(yī)療順利完成對新加坡GeneaBiomedx及其子公司的收購,不僅加速了國際先進產(chǎn)品的本土化進程,也為貝康醫(yī)療構建完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系奠定了堅實基礎。
此次Gems一步式胚胎培養(yǎng)液的獲批,與貝康醫(yī)療此前已實現(xiàn)國產(chǎn)化的Geri時差培養(yǎng)箱、Gems胚胎處理液形成協(xié)同,在國內(nèi)率先構建起較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈配套體系。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,采用相關技術后,高齡患者(≥38歲)的囊胚培養(yǎng)成功率顯著提升,臨床妊娠率和活產(chǎn)率也得到明顯改善,為眾多有生育需求的家庭帶來新的希望。
貝康醫(yī)療從生殖領域體外診斷起步,憑借全球首個三代試管嬰兒基因檢測試劑盒奠定行業(yè)地位,隨后通過國際并購與產(chǎn)品落地,成功轉(zhuǎn)型為覆蓋更多業(yè)務場景的綜合服務商,構建起更加完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。如今,貝康醫(yī)療在園區(qū)設立總面積超7萬平方米的全球總部基地,加速推進國際先進產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)與規(guī)模化覆蓋,同時借助Genea集團的全球銷售網(wǎng)絡,讓輔助生殖領域的“中國智造”走向世界,實現(xiàn)“本土扎根、全球布局”的發(fā)展目標。
開放與創(chuàng)新是園區(qū)與生俱來的基因,園區(qū)將進一步完善“走出去”綜合服務體系,始終錨定“世界一流”,持續(xù)擦亮“金字招牌”。
編輯 唐曉雯
2026年3月9日
