一、申報對象有哪些?
在園區(qū)從事生物醫(yī)藥及大健康研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位等機構。所申報項目時間原則上為2024年1月1日至2024年12月31日。
二、支持類別有哪些?
1、大健康產(chǎn)品研發(fā)項目。對獲得特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品、特殊用途化妝品注冊證的,擇優(yōu)按實際研發(fā)投入的10%,分別給予最高240萬元、60萬元、20萬元資助。每家企業(yè)每年給予最高500萬元資助,同系列類似產(chǎn)品不重復支持。
申報材料:①產(chǎn)品注冊證書(批件);②本地生產(chǎn)證明材料;③研發(fā)投入專項審計報告(研發(fā)費參照研發(fā)加計扣除關于研發(fā)費用歸集口徑,計算期以產(chǎn)品項目研發(fā)立項開始日、最早可追溯至2022年1月1日,以取得產(chǎn)品注冊證書時間為終點)
2、新獸藥研發(fā)項目。對獲得新獸藥1類證書的,擇優(yōu)按實際研發(fā)費用的20%,給予最高200萬元資助;對獲得新獸藥2類、3類、4類證書的,擇優(yōu)按實際研發(fā)費用的10%,給予最高50萬元資助。每家企業(yè)每年給予最高500萬元資助,同系列類似產(chǎn)品不重復支持。
申報材料:①新獸藥注冊證書(批件);②本地生產(chǎn)證明材料;③研發(fā)投入專項審計報告(研發(fā)費參照研發(fā)加計扣除關于研發(fā)費用歸集口徑,計算期以產(chǎn)品研發(fā)項目立項開始日、最早可追溯至2022年1月1日,以取得產(chǎn)品注冊證書時間為終點)
3、藥品經(jīng)營許可獎勵。對新取得《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》,提供倉儲、銷售代理、物流等服務的企業(yè),擇優(yōu)給予100萬元獎勵。
申報材料:①《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》證書;②本地銷售證明材料
4、產(chǎn)品銷售獎勵。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)擴大藥品銷售品種,產(chǎn)生銷售的擇優(yōu)按較上年度銷售額增量部分的5%,給予最高1000萬元獎勵。
申報材料:①《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》證書(獲證時間為2022年1月1日至2022年12月31日);②本地銷售證明材料;③銷售專項審計報告(須體現(xiàn)企業(yè)總體及具體產(chǎn)品2023年度、2024年度銷售情況)
5、產(chǎn)品銷售上臺階獎勵。藥品、醫(yī)療器械、大健康產(chǎn)品單品種年度銷售首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的,擇優(yōu)最高分別給予50萬元、60萬元、70萬元、100萬元資助。
申報材料:①銷售專項審計報告(須體現(xiàn)產(chǎn)品2022年度、2023年度、2024年度銷售情況);②本地銷售證明材料
6、海外市場拓展項目。對新取得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、歐盟CE認證、“一帶一路”國家監(jiān)管機構等批準獲得境外上市資質(zhì)并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械,擇優(yōu)按照上市后1年內(nèi)國外市場實際銷售額最高1:1的比例給予獎勵(上市時間不足1年的,銷售時間最晚截止至2025年8月31日),單個產(chǎn)品最高獎勵額度不超過100萬元,每家企業(yè)每年最高500萬元。
申報材料:①產(chǎn)品認證材料;②銷售專項審計報告(須體現(xiàn)產(chǎn)品對應海外國家銷售情況)
7、平臺能力提升項目。對新建的公共服務平臺及平臺型企業(yè),經(jīng)評審,擇優(yōu)最高按項目固定資產(chǎn)總投資的30%、給予2000萬元資助。
申報材料:專項審計報告(含2024年度固定資產(chǎn)投資相關合同、發(fā)票、轉賬記錄等佐證材料)
8、生物醫(yī)藥CXO項目。對承擔研發(fā)生產(chǎn)服務的CXO平臺,且與委托方無投資關聯(lián)關系,擇優(yōu)按年度交易費用的20%比例予以補助,每個品種最高500萬元。
申報材料:2024年度服務企業(yè)清單(合同、發(fā)票、轉賬記錄等)
9、行業(yè)標準制定項目。支持企業(yè)在采集、存儲、運輸、生產(chǎn)、質(zhì)控、制備等環(huán)節(jié)主導或參與制定國際標準、國家標準、行業(yè)/地方標準。對主導制定國際標準、國家標準、行業(yè)標準的企業(yè),擇優(yōu)分別給予100萬元、50萬元、20萬元資助。
申報材料:取得相關標準的佐證材料
10、產(chǎn)業(yè)活動品牌塑造項目。鼓勵通過市場化方式舉辦生物醫(yī)藥及大健康領域各類創(chuàng)新活動,符合條件的活動,擇優(yōu)按照不超過活動總支出金額的30%,最高給予30萬元支持。
申報材料:①活動支出專項審計報告(支出相關合同、發(fā)票、轉賬記錄等佐證材料);②活動成果總結報告
11、醫(yī)藥危廢處理補貼。對規(guī)范化收集、分類、暫存及在園區(qū)范圍內(nèi)處置危險廢棄物,且危廢產(chǎn)生量不大于5噸/年的生物醫(yī)藥及大健康研發(fā)類企業(yè),經(jīng)認定后,擇優(yōu)按實際發(fā)生費用給予補貼,每家企業(yè)每年最高5萬元,補貼年限原則上不超過三年。
申報材料:①危險廢棄物處理合同、發(fā)票、轉賬記錄等佐證材料;②年危廢產(chǎn)生量不大于5噸證明材料
三、申報流程是什么?
1、企業(yè)登錄蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務中心網(wǎng)站——點擊登錄企業(yè)用戶——業(yè)務征集平臺——2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)政策申報——選擇對應子類——上傳申報材料。線上申報截止時間為9月5日17:00,逾期不再受理。紙質(zhì)材料請于通過初審后在9月12日17:00前一式三份交至蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務中心2-4號窗口(蘇州工業(yè)園區(qū)旺墩路168號市場大廈二樓)。
2、所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則,遵守人類遺傳資源管理相關法規(guī)、病原微生物實驗室生物安全管理相關規(guī)定、實驗動物管理相關法規(guī),符合科研誠信管理要求。
3、項目負責人應承諾所提交材料真實性,申報單位應當對申請人的申請資格負責,并對申請材料的真實性和完整性進行審核,不得提交有涉密內(nèi)容的項目申請。
4、以上補貼均與各類研發(fā)類相關補助就高不重復。
