編者按：生物制造被認為具有引領(lǐng)“第四次工業(yè)革命”的潛力，已成為國際競爭前沿陣地。我國已將生物制造列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并寫入《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，明確其作為新質(zhì)生產(chǎn)力的重要抓手。蘇州工業(yè)園區(qū)作為生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高地，依托優(yōu)渥的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和完整的產(chǎn)業(yè)鏈，積極布局生物制造發(fā)展新賽道，專門出臺專項支持政策，重點拓展生物制造在生物醫(yī)藥、食品、生物基材料、生物制造設(shè)備等領(lǐng)域的應(yīng)用，搶占生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機。
在醫(yī)藥行業(yè)，生物制造技術(shù)推動了如抗生素、疫苗和治療性蛋白質(zhì)等藥物的大規(guī)模生產(chǎn)；在食品工業(yè)中，生物制造技術(shù)催生了植物基或細胞基食品的誕生……隨著市場觸達與場景延伸的進一步拓展，生物制造技術(shù)正逐漸將不可能變?yōu)榭赡埽瑸槎嘈袠I(yè)帶來革命性變革。
經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯，在生物制藥這個中國生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的細分領(lǐng)域中，市場空間極為廣闊，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)在應(yīng)用場景孕育著無限可能。
深耕mRNA技術(shù)
闊步自主創(chuàng)新之路
近日，園區(qū)企業(yè)蘇州艾博生物科技有限公司（以下簡稱“艾博生物”）自主研發(fā)的同時覆蓋多種KRAS突變的新型mRNA腫瘤疫苗ABO2102新藥臨床試驗(IND)申請已獲得臨床默示許可。早在5月，ABO2102就已獲得美國國家藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗許可。
艾博生物是一家專注信使核糖核酸(mRNA)藥物研發(fā)的創(chuàng)新生物制藥公司，擁有業(yè)界領(lǐng)先、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA和納米遞送技術(shù)平臺，是國內(nèi)為數(shù)不多具備完整價值鏈能力的mRNA藥物研發(fā)企業(yè)，覆蓋從mRNA設(shè)計、制劑開發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。
從細分行業(yè)看，目前在傳染病疫苗、腫瘤等領(lǐng)域仍存在大量未被滿足的臨床需求，生物制造技術(shù)的持續(xù)進步和落地應(yīng)用，有望打開新市場增長空間。
艾博生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官英博博士表示，“新冠之后，大家對mRNA技術(shù)都持有很高的期待，但下一個能支撐mRNA在生物醫(yī)藥領(lǐng)域爆發(fā)的真正突破點是我們都在探索的方向，如何進行大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)也是一個挑戰(zhàn)。我們已經(jīng)建立了工業(yè)化生產(chǎn)的條件，并且現(xiàn)在可以達到商業(yè)化生產(chǎn)的水平。”
目前，艾博生物已建立豐富的產(chǎn)品管線，涵蓋包括mRNA新冠疫苗在內(nèi)的傳染病防治、腫瘤免疫、蛋白替代療法等多個領(lǐng)域。
艾博生物只是園區(qū)生物制造發(fā)展征程的冰山一角。生物制造技術(shù)在園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新過程中應(yīng)用廣泛，下游產(chǎn)品覆蓋活體藥物、新型疫苗、檢測診斷和細胞和基因治療領(lǐng)域等多個領(lǐng)域，多家企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品均指向臨床剛需。
新景智源TCR-T細胞治療管線IND獲批，國內(nèi)首個；士澤生物異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC再生脊髓神經(jīng)細胞新藥，完成“全球首例”受試者給藥；血霽生物血小板注射液XJ-PLT-001再獲FDA第二款ODD資格認定，全球首個……
開啟全新“造物”
打造“鏈”式躍升強引擎
合成生物制造作為一種全新的“造物”技術(shù)，被視作新質(zhì)生產(chǎn)力非常重要的新賽道和新業(yè)態(tài)，其下游應(yīng)用廣泛，具體到醫(yī)藥行業(yè)來看，合成生物制造正在革新藥物研發(fā)和生產(chǎn)模式，以驚人的速度拓展其應(yīng)用邊界，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。
在園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新過程中，生物制造技術(shù)產(chǎn)品方向已覆蓋多個領(lǐng)域，各條賽道正實現(xiàn)快速發(fā)展。
在活體藥物領(lǐng)域，優(yōu)信合生以腸道益生菌為底盤，采用合成生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建高效的酶或工程菌，開發(fā)基因編輯工程化活體生物藥；在新型疫苗領(lǐng)域，艾博生物、艾棣維欣等致力于mRNA和DNA疫苗創(chuàng)新研發(fā)，產(chǎn)品覆蓋傳染病防治、腫瘤免疫、蛋白替換療法等方向；在檢測診斷領(lǐng)域，貝康醫(yī)療專注于輔助生殖基因檢測領(lǐng)域，提供完整的胚胎植入前遺傳學(xué)檢測（PGT）實驗室解決方案，普瑞森專注于人體腸道微生物檢測，為疾病早期診斷提供生物標志物；在細胞和基因治療領(lǐng)域，諾潔貝、克睿基因等基于AAV基因療法，聚焦于為腫瘤和遺傳性疾病開發(fā)突破性的基因治療創(chuàng)新藥物。
生物制造技術(shù)在多領(lǐng)域加速滲透是產(chǎn)業(yè)駛?cè)敫咚侔l(fā)展快車道的關(guān)鍵前提。
園區(qū)已具備發(fā)展生物制造及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，通過進一步加大創(chuàng)新供給和成果轉(zhuǎn)化，并以龍頭企業(yè)為牽引，形成梯次發(fā)展新格局，推動生物制造產(chǎn)業(yè)體系形成螺旋上升的良性循環(huán)新局面。
夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
孕育生物制造無限可能
生物制造正在悄然成為園區(qū)產(chǎn)業(yè)版圖上的璀璨明珠，眾多“首個”、產(chǎn)業(yè)集聚的背后離不開園區(qū)的前瞻謀劃、科學(xué)布局。
園區(qū)自2006年布局生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)以來，聚焦新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、大健康等重點領(lǐng)域，現(xiàn)已集聚生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)超2000家，2024年產(chǎn)值達1655億元。
立足基礎(chǔ)優(yōu)勢，園區(qū)一直以來注重產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計，謀劃全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
近日，“2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)政策申報”已經(jīng)正式開啟，針對大健康產(chǎn)品研發(fā)項目、平臺能力提升項目以及生物醫(yī)藥CXO項目等給予支持獎勵，進一步推動園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
事實上早在今年上半年，園區(qū)就已經(jīng)重磅出臺一系列政策“組合拳”，進一步推動生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)聚能起勢。
3月，“生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃”正式發(fā)布，依托園區(qū)合成生物學(xué)發(fā)展基礎(chǔ)，多向發(fā)力，推動生物制造產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展。《行動計劃》將國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、全國高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇蘇州）兩大“國字號”平臺升格為“創(chuàng)新策源主引擎”，不斷匯聚創(chuàng)新要素，助力企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新突破，加強科技成果轉(zhuǎn)化，為生物制造產(chǎn)業(yè)駛向創(chuàng)新“深水區(qū)”輸送動力源。
5月，園區(qū)推出“生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)騰飛計劃”，重點圍繞企業(yè)規(guī)模化發(fā)展、優(yōu)質(zhì)增量項目落地、創(chuàng)新產(chǎn)品上市、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、股權(quán)融資、信貸支持、人工智能賦能、體制機制創(chuàng)新等八個方面，助力園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)騰飛發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)的夯實、市場的錘煉、政策的激勵，園區(qū)生物制造產(chǎn)業(yè)已初步形成從實驗研發(fā)、中試生產(chǎn)到臨床申報的全鏈條配套。
站在產(chǎn)業(yè)變革的十字路口，生物制造正以前所未有的速度重塑著人類社會的生產(chǎn)生活方式。接下來，園區(qū)將持續(xù)厚植生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)土壤，讓生物制造“根系”扎得更深，“枝干”長得更壯，繪就一幅生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展壯麗畫卷。
2025年8月27日
